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聚氨酯弹性体:未来将在医疗领域取代PVC?

聚氨酯弹性体:未来将在医疗领域取代PVC?

 

虽然聚氯乙烯(PVC)是亚洲医疗器械市场中耳熟能详的材料,但其实这种材料在世界上其他许多地区都已经被淘汰,因为它被认为是一种具有潜在安全风险的医疗器械制造材料,而其对婴儿或孕妇危害尤为突出。而聚氨酯弹性体(TPU)以其优异的生物相容性、稳定性、物理力学性及加工性能成为了医疗器械产品中PVC更安全的替代材料,越来越多应用在医疗行业的各个领域。

  PVC材料存在的安全问题:

  1、对男性生殖系统的发育造成不良影响;

  2、聚氯乙烯树脂合成时会残留氯乙烯,加工也会分解产生氯乙烯,导致癌症;

  3、DEHP增塑剂及水解后形成的MEHP对肝脏等脏器有毒副作用。环境问题:处理使用PVC医疗器械也会带来风险。鉴于医疗器械用于输送药液或血液的用途,导管和医疗袋之类的医疗器械在使用后必须焚化,但是,焚烧PVC会释放出氯化氢(HCl),能够造成焚烧炉损坏。此外,燃烧过程中还可能产生多氯代二苯并二噁英(CDD)。此类化合物包含75种会产生各种有害作用的物质,释放到空气、水体和土壤中,并可通过这些途径进入人体。已有众多研究显示二噁英会对动物及人的生殖、发育、免疫和内分泌造成不良影响。

  聚氨酯弹性体替代PVC材料的优势

  TPU是PVC最佳的替代材料。相对于PVC的关键优势之一是它不需要通过增塑剂来获得柔韧性,因此不存在邻苯二甲酸酯从医疗器械迁移到药液或人体的风险。实际上,TPU在人体内使用时会变软,这种插入人体前具有足够硬度,而进入人体后变得柔韧的特性可确保患者感觉舒适。

  此外,TPU易于焚化,不会释放出腐蚀性物质以及焚烧PVC时会产生的其他危险化学物质。TPU不需要专用设备加工或处理,可方便地使用各种方法进行消毒,如射线消毒、环氧乙烷消毒。

  从材料质量角度来看,TPU的强度明显高于PVC和其他替代材料,能够制成抗内压强度更高的薄壁导管和医疗袋。使用TPU制作的医疗器械结构不仅更耐用,用料更少,而且制成的医疗器械在频繁使用的医院环境中损坏的可能性也更低。

  较其他材料来说,与TPE相比,更加耐弯折、易于粘结、更易于与其他材料共挤、生物稳定性及相容性更好;与硅橡胶相比,具有更加优异的机械性能与加工性能,同样强度壁厚可以更薄,减少病患痛苦;与EVA相比,具有更好的透明度,与美观程度。综上所述,TPU是医疗器械中PVC的最佳替代材料。

  市场常用聚氨酯弹性体系列及性能

  随着人们对环境、安全因素的关注的加大以及医学研究的不断深入,世界各地的医疗器械制造厂商逐渐开始摆脱对PVC的依赖。聚氨酯弹性体作为一种替代PVC材料,以其优异的生物相容性、稳定性、物理力学性以及加工性能必将在医学领域开发出更广阔的应用。

点击次数:  更新时间:18-01-09 13:17:57  【打印此页】  【关闭